NHS對50多種癌癥進(jìn)行新血液測試的試驗正確顯示，在英格蘭或威爾士的5，000多名因疑似癥狀而訪問全科醫(yī)生的人中，每三種癌癥中就有兩種。該測試還正確識別了85%的病例中的癌癥原始部位。

SYMPLIFY研究是對多癌癥早期檢測（MCED）測試進(jìn)行大規(guī)模評估，這些測試針對向全科醫(yī)生進(jìn)行疑似癌癥診斷隨訪的個體。

該研究在英格蘭和威爾士招募了6，238名年齡在18歲及以上的患者，他們被轉(zhuǎn)診進(jìn)行緊急成像，內(nèi)窺鏡檢查或其他診斷方式，以調(diào)查可能的婦科，肺癌，下消化道或上消化道癌癥的可疑癥狀，或出現(xiàn)非特異性癥狀。參與者提供了血液樣本，從中分離并測試了DNA。導(dǎo)致轉(zhuǎn)診的常報告的癥狀是意外體重減輕（24.1%），排便習(xí)慣改變（22.0%），絕經(jīng)后出血（16.0%），直腸出血（15.7%），腹痛（14.5%），疼痛（10.6%），吞咽困難（8.8%）和貧血（7.1%）。

“早期癌癥檢測和后續(xù)干預(yù)有可能大大改善患者的預(yù)后。大多數(shù)被診斷患有癌癥的患者首先去看初級保健醫(yī)生，以調(diào)查提示癌癥的癥狀，如體重減輕、貧血或腹痛，這可能很復(fù)雜，因為有多種潛在原因。需要能夠加快癌癥診斷并可能避免侵入性和昂貴調(diào)查的新工具，以更準(zhǔn)確地對出現(xiàn)非特異性癌癥癥狀的患者進(jìn)行分類，“牛津大學(xué)納菲爾德初級保健健康科學(xué)系副教授Brian D. Nicholson說。“在SYMPLIFY研究中報告的癌癥信號檢測到的高整體特異性，陽性預(yù)測值和癌癥信號起源預(yù)測的準(zhǔn)確性表明，陽性MCED測試可用于確認(rèn)有癥狀的患者在進(jìn)行其他診斷之前應(yīng)接受癌癥評估。

在這項研究中，368，6名可評估患者中有7名（5.461%）通過標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理被診斷出患有癌癥。常見的癌癥診斷是結(jié)直腸癌（37.2%），肺癌（22.0%），子宮（8.2%），食管胃癌（6.0%）和卵巢癌（3.8%）。

牛津大學(xué)贊助了SYMPLIFY研究，并負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集，分析和解釋。該研究由美國醫(yī)療保健公司GRAIL資助，并得到英格蘭衛(wèi)生服務(wù)（NHS），威爾士NHS，健康與護(hù)理研究所（NIHR）和NIHR牛津生物醫(yī)學(xué)研究中心的支持。

GRAIL的MCED測試在323人中檢測到癌癥信號，其中244人被診斷為癌癥，導(dǎo)致陽性預(yù)測值（PPV）為75.5%，陰性預(yù)測值（NPV）為97.6%，特異性為98.4%。MCED測試的總體敏感性為66.3%，范圍從I期癌癥的24.2%到IV期的95.3%，并隨著年齡的增長和癌癥后期而增加。MCED檢測陽性后，CSO預(yù)測的總體準(zhǔn)確率為85.2%。研究中患者的平均年齡為62.1歲。

“這是學(xué)術(shù)界和工業(yè)界如何為患者利益共同努力的一個很好的例子，在啟動該項目后不到六個月的時間內(nèi)招募了6，000多名患者到SYMPLIFY，”NIHR牛津生物醫(yī)學(xué)研究中心主任Helen McShane教授說?！拔覀冎铝τ谠诳梢灾斡┌Y時更早地診斷癌癥，這項研究是這一旅程中的重要一步。SYMPLIFY還表明，在NIHR臨床研究網(wǎng)絡(luò)的幫助下，我們可以使用數(shù)字系統(tǒng)進(jìn)行大規(guī)模試驗，以快速，經(jīng)濟(jì)高效地提供研究。

“GRAIL早期的PATHFINDER研究先前表明，將GRAIL的MCED測試添加到標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理篩查中，與單獨進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)篩查相比，在沒有癥狀或懷疑癌癥的成年人中檢測到的癌癥數(shù)量增加了一倍以上?，F(xiàn)在，SYMPLIFY數(shù)據(jù)證實了基于甲基化的MCED血液測試作為有癥狀患者群體的診斷輔助工具的潛在益處，“GRAIL歐洲總裁Harpal Kumar爵士說?！斑@些令人興奮的結(jié)果將為我們開發(fā)一種優(yōu)化的分類器提供信息，用于懷疑癌癥的有癥狀患者。